作者文章归档：孙辉
2012年7月11日 《医药经济报》 A01版 文/杨俊坚
文章来源：http://web.yyjjb.com:8080/html/2012-07/11/content_171740.htm
近日，为进一步加强药品电子监管，全面规范药品电子监管实施工作，提高药品电子监管工作水平，国家食品药品监督管理局（SFDA）对外发布《药品电子监管工作指导意见（征求意见稿）》（以下称《征求意见稿》），并挂网征求意见。
《征求意见稿》对相关部门和各类药品生产、经营企业在电子监管系统上的责任义务进行了全面规范。作为国家推...
文章来源：http://www.ydzz.com/news.php?col=67&file=35280
今年3月，成都市食品药品监督管理局颁发《关于加强对商业超市内乙类非处方药品零售专柜监督管理的通知》，此次允许在超市销售的乙类非处方药品包括止咳镇痛类、胃肠道用药、清热消炎类、维生素补益类、感冒用药类等十大类共100种常用药品。此举的出台，在缓解广大市民买药难问题的同时，或将对现有OTC零售格局造成冲击。而药品作为特殊商品，其专业化问题也不容忽视。
乙类OTC销售&ld...
2012年7月16日 《医药经济报》 文/孙辉
文章来源：http://web.yyjjb.com:8080/html/2012-07/16/content_171878.htm
新版GMP认证工作正紧锣密鼓地向前推进，此次“史上最严”GMP认证出台，对制药工业企业来说无疑是一次提高质量标准工艺升级的技术变革，也体现出监管部门对药品安全的高度重视和推进决心。同时，其与欧盟看齐的高标准，也为国内优势医药企业做大做强、向国外高端市场出口创造了条件。 笔者以陕...
受国家药监局发布药品不良反应信息通报的影响，金陵药业今日早盘开盘不久即告跌停，股价报8.40元。金陵药业回应称脉络宁过敏反应非常罕见，过敏人群比例很低。
6月25日，国家食品药品监督管理局网站发布第48期《药品不良反应信息通报》，提示警惕脉络宁注射液的严重过敏反应。26日，国家食品药品监督管理局再次在网络上发布提醒关注脉络宁注射液引起严重过敏。
对此，金陵药业接受采访表示，每年药监局都会出关于药品不良反应信息通报，属于常规的报告，药品过敏是正常现象，每种药品都会标明过敏注意单项，脉络宁过敏的情况还是非常罕见的。
关于脉络宁过敏的人群比例，公司回应说脉络宁...
应辩证地看待中药注射剂的不良反应
文/孙辉
近期，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。此番，又一次的将中药注射剂推向了风口浪尖，似乎一时间又让公众对中药注射剂“谈虎色变”，中药注射剂真的不安全吗？今后中药注射剂的路在何方？这一系列的问题都需要辩证地来看待。
药品不良反应需两点论
2011年，全国共收到药品不良反应报告85万份，其中，84%的不良反应报告来自化药，15%是中药。连续3年来化药与中药基本维持这个比例，而中药注射剂的不良反应在中药中占49%。总体来...
医药代理制：多方务实求生存
文/孙辉
现阶段代理制的转型需求更需考验企业的智慧：策略、产品和团队一个都不能少。
营销：“专业代理”体系替代单纯“带金”模式。以往工业企业或因自身渠道、资金、资源等因素局限，往往以20扣、25扣将产品交由代理商，而代理商则通过佣金打通地政、医院及医生等通路来实现销售。而在如今新政之下，这种纯粹的“带金”模式再也走不通，取而代之的是以学术营销为基础，集团队、产品、管理、推广等多维一体规范、专业的营销体系。因此企业不仅需要对产品进行精心的调研策划，还需专业的团队对医生进...
当中药“转角”遇见奢侈品
文/孙辉
日前，东盛麾下山西广誉远国药的“定坤丹”亮相上海举办的奢侈品展，并与著名奢侈品品牌LV比肩而列。这似乎意味着部分名贵中药已进入“奢侈品”行列，开始谋求高端人群的市场定位。
作秀也好，营销策略也罢，难道广誉远几元钱一丸的定坤丹真的算得上“奢侈品”吗？...
新版GMP认证引发的“蝴蝶效应”
文/孙辉
2012年以来，我国药品在海外注册的艰难不易，中药“国际化“的推进受阻，以及“毒胶囊”等事件的频发曝光，让公众的目光一次又一次的回落到医药行业——质量、安全、标准，这些字眼此刻显得如此地醒目。
与此同时，制药企业的新版GMP认证工作正在紧锣密鼓的向前推进。新版GMP的实施有望改善我国现有药品生产企业在整体上生产集中度较低，自主创新能力不足以及药品安全事故频发等问题。其与欧盟看齐的高标准，也为国内优势医药企业做大做强、向欧盟出口创...
新形势下，医药代理制需弯道超车，更需四轮驱动
文/孙辉
今年3月份，发改委发文要求各地加强药品出厂价格调研，并自2012年9月1日起，对零售环节执行政府指导价管理的药品，经营者需将自主确定的药品最小零售单位含税出厂价格，上报发改委指定的药品价格信息系统。
此外，《药品流通环节价格管理暂行办法》也公布了征求意见稿，据悉，该暂行办法不会在今年7月份实施，但药品价格管理的“双控”（控制最高零售价及流通差价率）却势在必行。
调查出厂价也好，控制流通环节差价率也罢，无疑将矛头指向了底价招商代理模式！曾几何时，底价招商代理制一度是代理商看家吃饭的本领，...