拥有30余年医疗产品设计研发经验,IDC英国及中国团队始终致力于实现符合FDA、CFDA和CE规范的医疗产品设计开发,同时紧随规范的变化,确保企业以创新实现市场竞争力的同时,也能够顺利进驻不同医疗规范市场。
今天IDC将为大家分享欧盟医疗改革的最新消息。
欧盟最新颁布的欧洲医疗设备规范(MDR)于2017年5月起开始生效。
它综合了现有的两款法律条款,并分别代替了医疗指令 (93/42/EEC) 及主动植入式医疗设备指令 (90/385/EEC) ,致力于改善市场的监控和跟踪,为生产制造商及进...