注意:江西6人静脉注射人免疫球蛋白后死亡


     江西省食品药品监督管理局新闻办公室通报,先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者,在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。
     我们知道,免疫球蛋白含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
     一般情况下无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
      但.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者,有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者当禁止使用,另外应单独输注,禁止与其他药物混合输用。严禁用含氯化钠的溶液溶解。有严重酸碱代谢紊乱的病人也应慎用。
    根据以上特点,以及该产品的批号及全国其他城市尚未发现同类事件来看,而此事由发生在同一医院,其使用不当的可能性相对较大。当引起有关部门重视。