强制乳企换证，质监局要步药监局后尘？

强制乳企换证，质监局要步药监局后尘？

乳制品企业今年底前全体跨越“新门槛”，否则到明年3月将被禁止生产。昨天，国家质检总局正式公布《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）》和《企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）》，要求目前所有已获乳制品及婴幼儿配方乳粉生产许可的企业，今年底前须重新申请生产许可，许可机关要重新进行审查。（11月5日《北京晨报》）

我不知道国家质检总局凭什么权力作出这样的规定？乳企此前取得的乳制品及婴幼儿配方乳粉生产许可证，发证机关为何想在啥时候废除就废除呢？

国家质检总局最新《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）》和《企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）》，肯定对生产企业提出了更高的要求，这种强制性的基本要求，乳企是必须无条件执行的。正常的行政管理，应该是对那些不能达到新标准的企业，吊销其生产许可证；而对更多能如期达到新标准要求的，应该是凭原许可证继续正常生产。

从重新申请生产许可证的有效性看，虽然新标准属于企业必须执行的最低标准，必须达到的法定规范，但因为只是乳制品制造企业产品质量与卫生安全的自主性管理制度，必须建立在企业平时自觉遵守的基础之上，需要经营者、管理人员和生产个人都有很高的自律性。因此，真正落实到位，和是否通过认证，关系并不是很大。

可如今，国家质检总局采取“一刀切”的管理模式，让包括多数能如期达到标准的企业，也重新申请生产许可，不但造成了大量人力、物力的浪费，重新认证过程中还将不可避免会滋生腐败。

国家质监总局的这一规定，不禁令笔者联想到他的“近亲部门”、由死鬼郑筱萸掌管的国家食品药品监督管理局在上世纪末强推的GMP认证，这个认证也是将此前的认证全部推倒重来。

不知郑筱萸是有意还是无意，但最终结果是让GMP认证成为某些人变相要挟企业并疯狂寻租的手段。一方面，全国药企花费了大量的资金，花费了大量的精力来迎接GMP认证的验收人员，直接助推了药价。另一方面，企业为了正常通过GMP认证，让一批“掮客”和药监局系统大批官员赚得盆满钵满，也导致多名官员因此身陷囹圄；因为中国老百姓自此“看不起病”，涉案金额仅700万元的郑筱萸（副部级）也因此而走向断头台。

在郑筱萸被“双规”前后，遭到查处的还有该局医疗器械司司长郝和平、药品注册司司长曹文庄、药品注册司化学药品处处长卢爱英、国家药典委员会常务副秘书长王国荣、中国药学会咨询服务部主任刘玉辉、中国药学会副秘书长刘永久等。

三年之后，还是因为那些事儿，国家食品药品监督管理局6名官员又被“双规”，包括药品注册司生物制品处调研员卫良，药品认证管理中心孔繁忠，中国药品生物制品鉴定所祁自柏、白坚石、陈继廷等。

半年前，郑筱萸的“好搭档”，国家药监局副局长、党组成员张敬礼“落马”。我想，这绝对不是最后一名因GMP认证而落马的官员，“好戏”或许还在后头呢。

药监局强行推进GMP认证，其教训是惨重的，虽然现任领导依然强撑着这项备受争议的制度，但历史会证明一切的。

令人难以理解的是，8月底新任国家质检总局局长的支树平，难不成要让质检总局步国家食品药品监督管理局的后尘？

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