根据我国国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《化妆品行政许可申报受理规定》以及《化妆品行政许可申报资料要求》中的相关规定，申请国产特殊用途化妆品证书、进口非特殊、进口特殊用途化妆品卫生许可批件、化妆品新原料的，申报资料均已以下要求为准：

整体申报资料的要求：

 1、首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；
 2、申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件１份；
 3、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；
 4、使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册； 
 5、使用中国法定计量单位； 
 6、申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；
 7、所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前； 
 8、产品配方应提交文字版和电子版； 
 9、文字版与电子版的填写内容应当一致。

申报产品配方资料一般要求：

 1、应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、原料INCI名称（国际化妆品原料名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体；
 2、应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列；
 3、配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无INCI名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外；
 4、着色剂应提供《化妆品卫生规范》上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外
 5、含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明；
 6、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；
 7、《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明；
 8、分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出；
 9、许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致；
10、凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

作者简介： 
   韩年喜 ，《化妆品申报咨询网》注册研究总监、专栏主编、政策行业分析者，近年来从事化妆品行政许可申报研究，为国内外生产企业及进口商提供化妆品在卫生行政许可备案注册、产品延续、变更及补办相关咨询，参与多个国家（地区）化妆品注册申报，并撰写相关行业文章数篇。
联系电话：013520894006；010-84829441
网络咨询：QQ：578135554；msn：[email protected]
Email：[email protected]