本文介绍进口化妆品注册基础知识，专门为首次进军大陆市场的进口化妆品代理商或国外生产企业撰写。
如果有不明白，请联系北京海华鸿业国际企业管理有限公司经理马女士，免费提供咨询服务。
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1．化妆品审批是在药监局还是卫生部？
答：目前的监管单位为国家食品药品监督管理局，2008年9月份前由卫生部负责。
2．进口化妆品注册需要以谁的名义进行申请？
答：是以国外生产企业的名义来进行申请的
3．何种化妆品需要在国家级机构审批，何种产品需要在省级机构审批？
答：全部进口化妆品和国家特殊类产品需要国家药监局审批，国产普通类产品在省级机构审批。关于普通类和特殊类的区分，请见下文。
4．进口化妆品注册时如何分类：
化妆品注册申报时划分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中，特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品，其余均为普通类
5．国家法规文件那里可以找到？
答：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/，是国家药监局的网站。其公布的法规文件在这里都可以找到。
6．进口化妆品注册流程？
如果贵公司是首次申请，进口化妆品注册申报流程分4个阶段：
1.在华责任单位注册申报 2.产品检测 3.提交国家资料，专家评审 4.下发注册申报凭证（普通类）或卫生许可证书（特殊类）
7．需要准备哪些材料？
普通类的产品需要准备的资料如下：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经注册申报的行政许可在华注册申报责任单位授权书复印件及行政许可在华注册申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于注册申报的其他资料，比如授权书和原料的质量规格证明。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经注册申报的行政许可在华注册申报责任单位授权书复印件及行政许可在华注册申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于注册申报的其他资料，比如授权书和原料的质量规格证明。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
8．进口化妆品注册时授权书的含义？由那个机构出具？
答：授权书是国外化妆品生产企业和在华注册申报责任单位签订的，国外化妆品生产企业授权一家公司作为他家产品的在华注册申报责任单位，在华注册申报责任单位也要做出接受授权的意思表示。
9．在华注册申报责任单位需要承担哪些责任？
答：在华注册申报责任单位需要承担产品注册申报材料真实性的责任。
10．何种企业可以做在华注册申报责任单位？
答：只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。