阴晴不定的政策阻挠干细胞研究


  一项关于从事干细胞研究科学家的调查显示,缺乏明确的胚胎干细胞管理使用联邦法规以及研究经费政策的变化不定,严重阻碍了这一前景广阔研究领域的发展,同时也挫伤了科学家研究这些具有争议细胞的积极性。

  “在最近十年左右的时间里,干细胞研究者终日被政策频繁变更以及将来政策的变化不定干扰着。”乔治亚理工学院(Georgia Institute of Technology)国家政策学助理教授亚伦·莱文(Aaron Levine)说,他进行了这项调查研究。“这种状况不仅影响了从事胚胎干细胞研究的科学家,而且也影响到了那些从事比较不受争议的细胞类型研究的科学家,而这些科学家也许是我们不希望被影响到的。”

  依据最近发表在《细胞—干细胞》(Cell Stem Cell)期刊上的调查,几乎一半被调查的科学家表示,变幻不定的政策环境已经对他们的研究产生了严重的影响。这些科学家要么是正在从事干细胞研究,要么是正在考虑利用干细胞。很多科学家表示,他们已经延迟启动新的研究项目或者正在考虑完全脱离此研究领域。尽管这一领域的很多专家已经预知了这些负面结果,此项调查研究是首个系统评定美国政策对于干细胞研究影响的努力之一。

  去年,美国食品与药物管理局(the U.S. Food and Drug Administration)为三项新疗法的临床试验开了绿灯,这三项新疗法都源于胚胎干细胞:其中之一是骨髓创伤方面的,另外两个是失明疾病方面的。但是这些研究都是由私人资助的公司进行的。科学家们担心,限制性的研究氛围将束缚进一步的研究发展,减缓或者停止产生大多数临床试验的基本研究。

  胚胎干细胞被认为是再生医学(regenerative medicine)最有前景的工具之一,特别是作为组织替换的源泉,这要归因于它们具有能够替换自身并且发育成人体中任何细胞类型的能力。但是,由于获得新的胚胎干细胞系需要破坏人的胚胎,因此这一研究主题备受争议。

  在两年以前,当奥巴马总统签署总统行政命令,结束由总统布什2001年通过执行的限制性政策时,干细胞研究者经历了一个短暂的乐观发展期。2001年限制性政策停止了大多数正在用于研究人类干细胞的联邦基金,并出台了相关国家法规控制此研究领域的经费支持。现行的联邦政策允许联邦基金用于支持利用现有干细胞进行的研究,但不能用于支持来源于新细胞的干细胞研究。

  去年八月,当一个联邦法官发布一项《禁止任何有关胚胎干细胞方面研究的联邦资金支持》的禁令时,此短暂的乐观发展期突如其来的终止了。结果,美国最大的生物医学资助机构——美国国立卫生研究院(the National Institutes of Health,NIH)的研究与资助考评便停了下来,而那些曾拥有联邦基金支持的科学家们被晾在一边踌躇该怎么办。九月份,奥巴马内阁成功的解除了该项禁令,但是政策随着时间发展变化的不确定性以及诉讼结果意味着混乱局面仍将继续。

  “我们又回到了最初,然而,在这种晦暗不明危险的情况下,我们的研究可能会违法,”位于加利福尼亚拉荷亚斯科里普斯研究所(Scripps Research Institute in La Jolla, California)再生医学研究中心的主任珍妮·洛林(Jeanne Loring)说。洛林说她将不再向美国国立卫生研究院(NIH)申请关于胚胎干细胞研究的补助。相反的,她将依赖于州立或者私人的资金支持。(在2004年,加利福尼亚州批准了30亿美元用于支持干细胞研究。)

  但是,在大多数的其他州中,研究者没有这样的选择权。例如威斯康星大学(the University of Wisconsin)的研究者们在很大的程度上要依赖于联邦基金。十多年以前,他们在威斯康星大学首次分离了人类胚胎干细胞,并且这里经营着一个由美国国立卫生研究院资助的胚胎干细胞系储藏库。

  此项基于370名美国干细胞研究者的调查发现,政策的变化不定要比八月禁令对研究造成的影响更严重。几乎一半从事干细胞研究而非人类胚胎干细胞研究的科学家表示,政策的变化不定造成了中度至严重的影响,最普遍的影响就是推迟了利用胚胎干细胞进行的新研究。34名科学家表示他们将脱离胚胎干细胞研究,其中一部分将转向非人类干细胞研究,或者诱导多功能干细胞研究(induced pluripotent stem cells ,iPS细胞)——成体细胞经遗传或化学方法处理修正后能够表现干细胞的性能——即使这些细胞不太合适回答他们的科研问题。“倘若人们被迫远离使用最佳的工具,那就是问题了,”莱文说。

  尽管从长期来看,相对于胚胎干细胞,诱导型多功能干细胞提供了一项很有前景的选择机会,但是,还不是很清楚究竟他们与胚胎同胞的相似程度有多近。一些近期的研究表明,细胞重编程至类干细胞状态是一个不完全的过程,可能会使诱导多功能干细胞的有效性受到限制。

  此项调查的结果同样使人们对导致最初诉讼的坚持之一产生怀疑。此诉讼案件宣告在这一案件中有两个原告,成体干细胞研究者与胚胎干细胞研究者,两者都可能受到当前经费政策的危害,这将使得从事胚胎干细胞研究的科学家们之间科研补助基金的竞争更加激烈。而87位非胚胎干细胞科学家中仅4位给出了其它的反应——对于法官的规定报道了正面影响,与此同时有6位表现为负面影响,例如失去了合作。“这表明,在这种状况下,我们应该考虑到更广一些的危害。”莱文说。