从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药到期，这一现象被业界戏称为“专利悬崖”。在经过2012这个坎之后，即将到来的2015专利悬崖又会带来哪些影响?笔者借助巨细热点平台作以简单分析。

专利悬崖即将再次到来

2012年的专利悬崖并没有让大多数制药企业业绩下滑，在过渡期内制药企业同时积极开拓新的方向，因此会减轻即将来临的2015年专利悬崖的冲击影响。明确的是专利到期以生物制药为主，届时实际影响应会比2012年小分子药物专利到期要小。

生物医药企业的思变应对

专利悬崖带来的影响使得企业会考虑其他方向的投入，或选择顺应政策投资基药，或与外企结为合作伙伴定位仿制药的生产和销售，再者会重燃新药审批的热情，重销售轻研发的状况会有一定程度改观，随之而来而来的是新药的研发上市。

仿制和原研之间的选择

由于仿制药无需投入大量资金用于临床试验，因此成本投入少，而国内多数企业鉴于资金、研发实力的原因，会选择品牌仿制药的生产策略，瓜分现成蛋糕，但产品价值较低竞争激烈。若国内企业准备做首仿应对竞品在内的同类市场容量进行调研;要了解抢仿企业有多少家，自己抢仿能否排在什么位置;同时对自己团队要做客观考量，能否承载该类药品的销售等等。而对于有资金、有实力自主研发或与外资企业合作选择做原研药，这样的产品价值高，未来市场竞争力则远高于普通仿制药。

时间：2014-06-18　 来源：巨细热点-终南樵夫

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