没有体系化创新机制就没有高技术产业化
----简析英普乐孚国际集团的免疫治疗产业化模式
第三届中国品牌建设功勋人物，中国城市研究院客座教授 韩世友
编者按:
2018新年伊始，中国细胞治疗产业界就迎来了振奋人心的好消息，英普乐孚国际集团在致力推动引领全球免疫治疗行业的三维聚焦大健康创新治疗体系的同时，也顺理成章地盛开了推动中国免疫治疗产业化的并蒂莲花，一是中国首个获得日本厚生劳动省批准在日本东京银座开设的英普乐孚免疫治疗医院---阳德会正式开业；另一个是英普乐孚生物技术（上海）集群化公司申请的CAR-T临床试验，已经获得了国家食药总局（CFDA）的受理。
这两项创举对中国免疫治疗产业化进程之所以是开创性的，一是标志着中国免疫治疗技术正式登上了国际行业置顶。二是标志英普乐孚集团内部运营已经顺利完成了“一个中心两个基本点”的体系化创新机制建设，即香港总部主抓集团战略发展研究和体系化治疗模式的创新与实践，日本东京专司免疫治疗和抗衰老医疗，上海作为以免疫治疗为轴心的上下游产业联动发展集群地。三是标志英普乐孚集团构建的全球置顶化四位一体国际大健康产业化平台：英国的高科技投资---美国的技术研发---日本的临床治疗---中国的产业化集群，正在按照自身的使命定位和战略目标---体系化治疗的创领者，国际化平台的搭建者，产业化开创的先行者稳步实现。
前 言
建设健康国家对全球任何一国来讲，都是一项宏伟的系统工程，即便是世界第一的美国在面对这一宏大工程时也都噤若寒蝉。美国前总统奥巴马在任时为之奋斗了整整8年的政治信念---全民医保到了特朗普时代峰回路转，涛声依旧，可见建设健康国家的难度之巨。
因为，人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，健康水平的高低其实是一个国家综合国力的系统性反映。所以，建设健康国家是不可能从某一个方面去单兵突进，它需要从一国的政治体制，经济发展，科技进步，文化教育，社会化程度和生活方式等要素上去体系化地推进，惟其如此，才有可能攻克这一世界性难题。
当前，全国各族人民紧密地团结在以习近平为核心的党中央周围，紧紧围绕“四个自信”和“四个全面”战略布局，特别是党的19大报告强调到2020年把我国全面建成小康社会目标而努力奋斗。全面建成小康社会的核心前提就是实施健康中国战略，因为习主席讲过没有全民健康就没有全面小康。
为此，党中央、国务院专门提出了《“健康中国2030”规划纲要》，纲要的指导思想是“推进医学科技进步，加强医药技术创新，提升产业发展水平”。并且19大报告也明确指出要始终坚持预防为主，推进医养结合，倡导健康文明生活方式，预防控制重大疾病。全面建立中国特色医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，大力发展健康产业，为人民群众提供全方位全周期健康服务的系统性要求和针对性举措。
英普乐孚国际集团作为祖国医疗战线的一分子和首个健康中国运营商，正是基于对健康中国战略的深度认识，认为只有站在“没有健康中国就没有伟大复兴”的政治高度，才可能真正担当得起一个健康中国运营商的神圣使命；只有体系化推进健康中国战略进程，才有领航全球创新实现免疫治疗产业化目标的可能。
一、高技术产业化最终只会出自中国特色的制度优势
“高技术在美国，产业化在中国”有人说这是现代政治经济学的新精髓。从某种程度上讲确实是这样的，因为高技术创新多半是来自高自由度国家的单个或小群体的单打独斗式行为，而产业化的本质则是社会化的大生产运动。高技术创新需要有自由发散的独立空间即可，而高技术产业化则是涉及到国家体制机制整合的系统性革命。美国之所以是全球高技术产业的领头羊是基于美国国家的政治制度和自由文化，但是，美国的高技术产业化滞后同样祸起美国国家的之体制劣势。
比如，美国的网络技术很发达，但是智能手机和电子商务产业做好的却是中国。同样，美国的免疫细胞制备之先进全球无人否认，但是美国绝不可能在免疫治疗产业化上成为全球的领头羊。因为，高社会化的协同机制和美国政治制度的掣肘性就是免疫治疗产业化的死穴。因为，美国的国家体制决定了美国政府是无力进行跨党派，跨行业，跨社会进行系统性地大整合。而作为能集中力量办大事的特色社会主义中国则完全可以凭借自身独有的体制优势，在全球率先实现免疫治疗产业化这一宏伟目标。
二、建设健康中国既要以免疫治疗为抓手，又要有体系化的创新思维为主导
首先，实施健康中国战略，细胞治疗产业是生力军。2017年7月13日《中国经济时报》第四版以《建设健康中国 细胞治疗产业是生力军》，专题报道了英普乐孚与国研经济研究院合作研究的《中国细胞治疗产业战略发展研究报告》专家论坛发言。
与会专家从世界发达国家关注的重点产业，民族使命和社会效益，资源配置和行业规范化管理，科技创新和临床研究与应用，健康中国从健康城市开始，系统工程和顶层设计等全方位地阐述了细胞治疗产业在推进健康中国战略中的核心地位与作用，引起了中国社会的广泛关注。
其次，癌症是一个哲学问题。健康最大的威胁是癌症，因为癌症的本质既是免疫细胞和癌细胞这两个既对立又统一的平衡关系被打破，又是癌细胞从量变到质变的连续化过程（医学上把这一连续化过程称为细胞老化），更是典型的否定之否定临床工程，否则就不会诞生用砒霜治疗癌症的医疗创举。
再次，癌症是一项多元要素的系统性工程。癌症既有先天性遗传因素导致，又有后天突发因素生成；既有生活环境和医疗技术滞后因素使然，又有人文精神因素致病。所以，健康从来就是因疾病生成的不确定性导致临床治疗不可能单一化，是需要疗前健康生活方式和术后生态康养，以及人文关怀的前后向一体化的系统性工程。
因此，在具体的治疗上，要坚持中西医相结合，传统治疗手段和现代医疗技术相结合，生活方式预防、临床综合施治、环境康养相结合的上中下游立体化推进。即一方面可通过纵向的癌症三大生成渠道----生态环境治疗，技术集成治疗，人文情感治疗来网状化地拦截性治疗。另一方面可通过横向的癌前预防检测，临床综合施治，疗后康复保健三位一体防控体系化根治。
最后，建设健康中国必须循序渐进。健康中国是一个社会化大工程，需要要由一个强大的政府去主导相关部门进行系统化梳理大健康产业要素---组织制定大健康产业方针目标和运行计划---从体制机制上破除障碍---统筹整合大健康产业资源形成产业合力---体系化推进和严格科学地运营管控---大健康产业化落地---健康中国战略目标最终实现，这也是前面我们为什么要说建设健康国家只有在中国特色社会主义制度下才有可能的主要原因。
三、推进免疫治疗产业化既要体系化运营机制也要置顶化国际平台
目前，我国每天癌症病患达12000人以上，每天因癌症死亡的患者在7500人左右，仅靠传统的治疗手段无异于杯水车薪。细胞治疗作为一种里程碑式的新型治疗手段，它突破了传统治疗的局限，为癌症等疾病提供了全新的治疗思维和途径。
但是，若仅仅依靠细胞治疗来解决中国和全球日益严峻的癌发态势，这也难免言过其实，勉为其难。因为，细胞治疗总体来说只是一种解堵手段，还不是疏堵结合的防控体系。而要想从根本上疏解这一全球性严峻态势，一方面必须有一套严谨科学的运营机制，即生态治疗空间化---技术治疗集成化---人文治疗全覆盖之三维聚焦大健康治疗体系。另一方面还须整合搭建全球置顶化的四位一体国际大健康产业化平台，如英国的高科技投资---美国的技术研发---日本的临床治疗---中国的产业化集群来联袂优化施治。英普乐孚国际集团正是凭借这样创新科学的运营机制和置顶化的国际化平台，来探索开创免疫治疗产业化进程的。
（一）体系化治疗，开创免疫治疗新思维—新方法—新主体：
一个科学化的创新举措与系统化运营方案，必须是从价值观---方法论---实践载体三位一体来系统性入手，否则要么是高高在上，悬于空中的不落地的空想，要么就是盲人摸象的顾此失彼。
英普乐孚集团在推进免疫治疗产业化进程中，首先振聋发聩地提出了“癌症归根揭底是个哲学问题”，进而构建了以《体系化治癌新思维》的创新理念，进而研创出了《三维聚焦大健康创新治疗体系》之治癌方法论，最后用《健康中国运营商》的使命定位和实践载体来全面构建起全球首个集价值观---方法论---实践载体于一体的科学治癌新体系，从而确保了治癌有一套前瞻、系统、科学的健康指南。
（二）全球置顶，构建四位一体国际大健康产业化平台：
2016年，作为英国伦敦英普乐孚国际投资集团旗下的战略性事业单位（SBU），英普乐孚生物技术（上海）集群化公司与美国蒙哥马利郡政府达成了免疫细胞技术研发战略合作，并于2017年末首家获得日本厚生劳动省审核成立拥有三家专业从事免疫治疗的临床医院，可谓是黄金般地组合了英国的战略投资，美国的技术创新，日本的精进管理，中国的产业化实践，从而构建起了全球首个四位一体国际大健康产业化平台。本平台的创建标志英普乐孚国际集团在占据全球大健康产业化制高点的同时，也开启了大规模、低成本的免疫治疗产业化进程。
（三）顶层设计，从产业开端来推进健康中国战略：
2017年，由英普乐孚生物技术（上海）集群化公司和国研中心下辖的国研经济研究院，合作研究的《中国细胞治疗产业战略发展报告》是中国最高层次的战略新兴产业研究报告。本报告既是中国实现细胞治疗弯道超车战略目标和国家最高领导层进行战略决策的科学依据，又是中国免疫治疗产业化发展的理论指导。
(四)一流企业做标准，英普乐孚终结中国免疫治疗行业无序化竞争：
2016年，由英普乐孚生物技术公司主导起草的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》是中国首个由企业牵头组织起草，由中国医药生物技术协会颁布实施的首部行业管理规范，规范的出台结束了中国免疫治疗行业无序化竞争，从制度层面避免了魏则西事件再次发生。
（五）1＋X体系化产业布局，助推临床提疗效：
英普乐孚的1＋X体系化产业布局是指以免疫治疗为核心，以培养基、培养袋和细胞因子为代表的试剂耗材和以Car-T、Car-NK和DC瘤苗为代表的药品研产，及以免疫细胞存储服务和三库一体信息化平台支援等上下游、全产业链的体系化产业布局。
英普乐孚集团的主打业务涵盖了基因检测，细胞储存，抗衰老美容，免疫临床治疗和试剂耗材等全产业链。英普乐孚生物技术（上海）集群化公司的1+X体系化产业布局，与来自全球至顶技术研发的美国蒙哥马利郡合作研制的CAR-T等免疫细胞，以及全球至顶的日本高技术装备，高精尖管理，高水平治疗的“三高至顶化”临床管理机制，系统性地确保了英普乐孚的临床治疗效果高出全球治癌平均水平10–15%。以免疫细胞治疗为中心的体系化治疗技术优势在于：
1、免疫细胞+手术可提高患者的手术抵抗力，快速恢复手术造成的免疫损伤，清除术后残留的肿瘤细胞及微小病灶，防止转移与复发。
2、免疫细胞+放疗+多细胞治疗可增强放疗的敏感性，提高放疗耐受性,减少放疗的毒副作用，对患者来说更安全。
3、免疫细胞+化疗可增加化疗的敏感性，降低化疗药物的副作用及免疫抑制作用，增强耐药性和免疫力，清除未杀灭的休眠期肿瘤细胞。
4、免疫细胞+中药治疗，可克服单纯中医治疗见效慢、易反复，难以彻底的不足，而整合性治疗则能从源头上清除癌细胞，提高治疗效果，实现带瘤生存。
（六）三库一体信息化治疗系统，助提英普乐孚临床水平：
2016年，依托中国国家工信部电子标准化研究院强大的资源平台和技术支持，英普乐孚生物技术（上海）集群化公司研创出了中国首个集生物样本信息库、GMP细胞制备信息化管理平台和患者跟踪数据库于一体的“三库一体”信息化治疗系统。本系统不仅为全球癌症患者带来生命延长福音，还为世界癌症治疗提供更为精确科学的决策依据和信息技术支持。
（七）三维聚焦大健康创新治疗体系，助公司率先跨越癌症治疗2.0时代：
蛰伏于世界工业4.0时代前夜和大数据时代的今天，英普乐孚集团在立足自身独有的三库一体信息化平台之上的晋级化创新治疗机制，即三重精准治疗模式---三维整体治疗机制---三维聚焦大健康创新治疗体系，从治疗技术、康复保健、生态环境、生活方式、社会交往、人文关怀乃至价值理念等癌症生成的系统性要素出发，再一次向世界开创性地提出集技术治疗集成化、生态治疗空间化、人治疗覆盖化于一体的全要素、全产业链、三维聚焦大健康创新治疗体系。体系化治癌新思维的出台标志着英普乐孚集团全面告别单一化的癌症治疗1.0时代，率先步入到体系施治、标本兼治、全面健康的世界癌症治疗2.0时代。
（八）创建产业联盟，夯实免疫治疗产业化：
在资金、技术，人才、土地，设备五大核心产业化要素中，资金是基础也是关键。为此，英普乐孚生物技术（上海）集群化公司联袂相知已久的中国规模最大的药品及医疗保健品供应商---国药控股股份有限公司和中科院上海生物化学与细胞生物学研究所联合成立了中国免疫治疗产业联盟基金。并与河北雄安新区、贵州贵安新区和苏州细胞研究院达成了免疫治疗产业化合作意向，确保了免疫治疗产业化的要素完善与进程推展。
（九）移师海外，英普乐孚开创跨境治疗新天地：
2017年8月美国FDA通过了诺华的CAR-T专家意见，两个月后FDA就正式通过了诺华公司的CAR-T临床治疗申请，市场价格高达三百多万人民币。11月中国的CFDA也开启了CAR-T临床试验申报程序，英普乐孚正是这一期入围申请的专业化免疫治疗机构。
英普乐孚集团在中国免疫治疗行业暂冻后之所以移师日本开设临床医院，一是考虑空间距离对患者开展跨境医疗是否便利？但最重要的还是因为日本在临床精进化管理水平上全球第一。因为，同样的细胞制备和免疫药物在日本临床治疗就可以收获到超越全球治癌平均水平的溢出疗效10%以上，这对医患双方来说足以告慰其先前的所有付出与寄托。
（十）锻造国家第四产业经济增长极，助推中华民族伟大复兴：
首先，《“健康中国2030”规划纲要》指出健康不仅是促进人的全面发展的必然要求，而且是经济社会发展的基础条件，是国家富强和民族振兴的重要标志。未来15年是推进健康中国建设的重要战略机遇期。中国经济保持中高速增长将为维护人民健康奠定坚实基础，消费结构升级将为发展健康服务创造广阔空间，科技创新将为提高健康水平提供有力支撑，总之各方面制度更加成熟更加定型，为国家可持续发展构建强大保障。
其次，从中国上世纪八十年代末的制造业崛起，到新世纪第一个十年末的房地产爆棚；从第二个十年的创业板出台到互联网+，中国已经迈过了制造业，房地产，互联网+这三个产业经济增长极，高速发展的中国切实急需诞生第四产业经济增长极来推动中国经济社会的可持续化发展。
最后，以免疫治疗为核心的大健康产业是当之无愧的国家第四产业经济增长极。因为，目前仅凭免疫细胞治疗这一项我国每年就有近万亿RMB的市场需求。而由免疫细胞治疗带动的基因检测，细胞储存、抗衰老美容，试剂耗材，康复保健，旅游治疗，健康环境产业，健康食品产业，健康教育产业，健康服饰产业，健康地产业，健康物流产业等大健康产业体系则是一个无法估量的巨大市场。所以，大健康产业是当之无愧的国家第四产业经济增长极，必将推动中国经济社会可持续发展，助推中华民族伟大复兴目标早日实现。