原研与仿制

最近上映的电影《我不是药神》讲述了百姓最关心的事情之一：药品。

李总讲过：在人们所有的消费中，吃药是真正的刚需，连手术、吃饭都不是——人到了最后关头，经常是吃不了饭只能输液；可能是做不了手术，还要用药来顶着、扛着。

印度在仿制药方面做得好过中国，既没有受到国际大型药厂的指责和诉讼，同时还受到了世界卫生组织的赞扬，最重要的是印度的仿制药的药效水平可以达到原研药的80%~90%。

而我们中国的仿制药的药效水平就差得多，平均药效也就相当于原研药的20%~30%，最差的只相当于原研药的6%，被人形象地称为无毒的食品。

工艺

原研药的成功率非常低，投入非常大，有一个典型的说法是1010，即要投入10亿美元，经过10年才能研制成功一剂原研药。如此的投入下去，其药效好和药价贵是自然的事情。

在这里既有配方的专利，还有工艺的商业秘密。除草剂可以分清是苗、是草皮，这事绝对是高科技。

十几年前我就读到了一个故事，中国要求效果非常好的进口农药厂家必须标明配方，结果人家真的标了，我们同样还是做不出来——人家只是标明了主要材料，还有大量的辅助材料无法标明，最重要的还有一个工艺问题要解决。

工艺里面有火候、时间，是快速、保质、保量完成产品生产的关键。药品的生产不会像东北乱炖一样，把食材全放里面，一开火就等出锅。

试验

工艺是心血的结晶，是无数次经验的积累，是大量双盲对比的结果，这是真正的大数据分析。

典型例子就是缓释胶囊，释放快了肯定不行，可能超过人们的承受能力，再有就是作用不能持续；释放慢了也不行，一是可能药效达不到，二是人还没有吸收就可能排放出去了。

工艺是抄不来的，其成熟度、先进度是时间的函数，是需要工具的来辅助的，咱们的云计表格是积累经验、形成工艺标准的有效手段。