作者文章归档:韩年喜

注册研究总监、《化妆品申报咨询网》创建人、专栏编辑、政策行业分析者,近年来从事化妆品行政许可申报研究,为国内外生产企业及进口商提供产品在卫生行政许可注册、产品申报、延续、变更及补办相关咨询,参与多个国家(地区)产品注册申报,并撰写相关学术文章数篇。

2011年全国保健食品化妆品监督管理工作会议召开


  2011年2月22日,全国保健食品化妆品监督管理工作会议在海口召开。会议的主要任务是:深入学习贯彻2011年全国食品药品监督管理工作会议精神,总结2010年保健食品化妆品监管工作,研究“十二五”期间保健食品化妆品监管工作总体思路,部署2011年保健食品化妆品监管工作。中纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长李东海、国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席会议并讲话。

2011年全国保健食品化妆品监督管理工作会议召开

  会议认为,2010年全国保健食品化妆品监管工作取得明显成效,在改革中实现了监管工作快速发展,安全形势总体稳定的目标。...

Read more

宋祖德道歉:咋呼得越欢,死得越快


 

  “大嘴”祖德道歉了,争论不休的徐、宋事件也算是画上句号了,可在事件烟消云散时留给我们的是个什么的思维?做人要低调些,第一次知道祖德大师是在红的发紫本山大叔高徒“小沈阳”事件,褒贬之争惹得“非著名”相声演员郭德纲PK宋祖德,更甚者博客文字、视频均出现在火热的网络,双方均还拉出江湖用语“奉陪到底”的言论,感觉谁都跟谁没完,如农村泼妇对骂场面一样, 名人效应,这是世界发展到现在我们不可以避免的话题,如宋祖德与郭德纲均不是名气之人,看谁还关注此事件。

  出...

Read more

进口普通类化妆品注册申报所提交资料


进口普通类化妆品类别:

  我国自1989年实施的《化妆品卫生监督条例》以及其他相关法规,对进口普通类化妆品大致分为五大类,所有五类中的产品必须经过我国的卫生行政部门审批,取得“进口化妆品卫生批件”方可进入我国市场销售,其五类为:

  1、发用品      2、护肤品

  3、彩妆品      4、指(趾)甲用品

  5、芳香品(香水) 

法规依据:

  《化妆品行政许可申报受理规定》《化妆品行...

Read more

进口特殊用途化妆品注册申报所提交资料


进口特殊用途化妆品类别:

  我国自1989年实施的《化妆品卫生监督条例》以及其他相关法规,对进口特殊用途化妆品分为九大类,九类中的产品必须经过我国的卫生行政部门审批,取得“进口化妆品卫生批件”方可进入我国市场销售,其九类为:

1、育发类   2、健美类

3、美乳类   4、染发类

5、烫发类   6、防晒类

7、除臭类   8、祛斑类

9、脱毛类

法规依据:

  《化妆品行政许可申报受理规定》《化妆品行政许可申报资料要求》

进口特殊用途化妆品注册...

Read more

申报化妆品新原料资料解析


化妆品新原料定义:
   中华人民共和国《化妆品卫生监督条例》(简称条例)在第二章第九条对化妆品新原料已经给出了决定性的注解,为了化妆品使用安全性,我国卫生行政部门对首次使用与进口的新原料实行卫生行政许可监督管理,(包含进口无国家卫生标准的原料)只有获得国家食品药品监督管理局(简称:SFDA)化妆品新原料卫生许可批件后才可使用或进口。
   根据《条例》化妆品新原料是指:在国内首次使用与化妆品产生的天然或人工原料。

申报化妆品新原料应提交的资料:
 (一)化妆品新原料行政许可申请表;
 (二)研制报告
...

Read more

申报化妆品卫生批件资料要求一般解析


   根据我国国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《化妆品行政许可申报受理规定》以及《化妆品行政许可申报资料要求》中的相关规定,申请国产特殊用途化妆品证书、进口非特殊、进口特殊用途化妆品卫生许可批件、化妆品新原料的,申报资料均已以下要求为准:

整体申报资料的要求:

 1、首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致;
 2、申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;
 3、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;
&nbs...

Read more

《化妆品卫生监督条例》修订的思考与建议


  《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)自1990年1月1日实施至今已20年,该条例在加强我国化妆品监管、保证化妆品的质量安全、保护消费者健康等方面发挥了积极作用。但随着我国改革开放的不断深入、社会经济的快速发展、法制建设的不断完善,化妆品行业的产值、数量、种类、规模、结构、外资等也有了较大变化,同时化妆品技术发展迅捷,监管模式与体制改革的呼声日益增强,该《条例》已明显不能适应新形势下我国化妆品监管工作的需要了。因此,《条例》的修订工作已成为当前我国化妆品法制建设中一项紧迫而重要的任务,尤其在我国化妆品监管格局即将调整之际,《条例》的修订从某种意义上讲,将成为我国化妆品监...

Read more

我国对进口化妆品申报监管方式与措施


作       者:项目注册总监 韩年喜

 日用化妆品已成为我国大多人们生活不可缺少的必备品,改革开放以来一些西方国家(地区)产品大量拥进我国,产品是否安全也成为我国政府及民众日常所关心的焦点,尤其近几年因卫生安全曝光的产品更是引起我们政府及卫生部门的关注,对此我国颁布了化妆品在监督一系列管理法规,尤其对境外产品更为严格,化妆品卫生行政许可也成为境外产品进入我国必履行的手续也是检测产品其安全性的手段,但因国情不同,一些境外生产商对中国在监管化妆品上不甚了解,在进口产品时还是不知所措,我们根据我国对进口化妆品在卫生行政...

Read more

化妆品定义及申报范围阐述


友情提示:网络媒体转载请注明出处;同仁未经允许不得转载 违者必究!
作    者:项目注册总监 韩年喜

  随着我国消费市场繁荣,人们的生活水平日趋提高。化妆品越来越成为人们生活不可缺少的日用产品,而且使用人群广泛,使用日期长久。因此,化妆品与我国国民的生活与健康有着紧密的联系,但大多数人还是对它有很大的误区,境外生产者更是盲目。尤其20088月,国家卫生部公告了新的改革方案后,从而使化妆品定义更加规范,我国在《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生规范(07版)》及大量的文献资料中明确规定:化妆品是指以涂擦喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表...

Read more

化妆品卫生监督条例


第一章 总则

第一条 为加强化妆品的卫生监督,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康,制定本条例。

第二条 本条例所称的化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

第三条 国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作,县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

第四条 凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。

第二章 化妆品生产的卫生监督

第五条 对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生...

Read more