药品上市期待新变
2013年第五期《中国医院院长》-深度-p37
药品生产批准文号持有主体,不应局限于生产企业。
在药品的市场准入上,中国实行严格的注册管理制度。“只有具备药品生产许可证的企业,才能获得药品批准文号;企业也只有获得药品批准文号后,才能组织药品的生产。”沈阳药科大学药学院杨莉博士告诉《中国医院院长》记者。
但是,就是在如此严格的管理之下,医药行业却大量存在着所谓的“隐性的批准文号持有人”(下称“隐性持有人”)。相对于调整迅速的行业企业,市场监管部门的变革步调总...
作者文章归档:孙辉
药品上市期待新变
2013年第五期《中国医院院长》-深度-p37
药品生产批准文号持有主体,不应局限于生产企业。
在药品的市场准入上,中国实行严格的注册管理制度。“只有具备药品生产许可证的企业,才能获得药品批准文号;企业也只有获得药品批准文号后,才能组织药品的生产。”沈阳药科大学药学院杨莉博士告诉《中国医院院长》记者。
但是,就是在如此严格的管理之下,医药行业却大量存在着所谓的“隐性的批准文号持有人”(下称“隐性持有人”)。相对于调整迅速的行业企业,市场监管部门的变革步调总...
“大健康”无疑是当下行业最热门的词汇,是药企对多元化发展、突破瓶颈的战略考量。因大健康产品的差异性,加之新版GSP出台,全面提升了企业经营的软、硬件标准和要求,使得行业变革加剧,准入门槛提高。而且,随着医改的继续推进,零售药店的平价模式无以为继,各地基层医疗机构和公立医院改革普遍实行药品零差率销售,其药品价格较零售药店还要低,完全市场化竞争的零售企业没有政府补贴,常处于不利地位。以上种种原因使得药企可能会抛弃原有的零售药店,而去考虑商超、专卖店等特殊渠道,也有不少零售企业积极谋求升级转型,但结果往往不尽如人意。
要想在夹缝中求生,零售企业在战略方面应...
中国医药联盟高级专家顾问团成员
2012年度联盟十大影响力专栏
来源:http://www.chinamsr.com/2013/0305/64552_11.shtml
中国医药联盟成立于2003年3月9日,是医药在线组织,是中国知名度和影响力最大的医药在线组织,致力于传播医药人智慧,促进医药产业发展和医药行业繁荣,作为最大的中国医药网,中国医药联盟的主体是广大联盟会员,目前已拥有超过100万的注册会员,会员结构85%为医药营销领域的专业人员,80%以上的医药代表、85%以上的医药招商人员和代理商知晓“中国医药联盟”,在此影响下全国各地都有...
新版药品GSP为医药产业供应链管理揭开了新的一页。
根据供应链管理理念,新版GSP克服了现行规范的管理范围仅局限于药品流通环节的问题,延伸了对药品经营环节上、下游监管的范围,提出药品流通全过程、全方位管理的要求,规定药品生产企业销售药品、流通中其他涉及药品储存、运输的活动都要符合药品GSP相关要求。
对此,业内人士认为,对药品供应链的全过程管控,正是新版GSP的亮点之一,也是行业发展大势所趋。而政策的转型必然催生医药商业在信息化建设、平台建设以及增值服务开发上的新一轮竞技。
存亡在管理
观今日之医药产业,产品...
全国两会期间,众多知名医药企业家抨击药品招标采购中的“二次议价”,称危害甚大,建议政府谨慎启动二次议价试点。
与两会上医药界代表观点不同的是,医药界的专家和教授们呼吁早日给“二次议价”放行,认为“禁止二次议价的政策违背了基本的经济规律”。
利益之间的博弈,带来了诸多问题,如何在医院、企业、患者三方之间寻找到一个利益均衡点,可能是“二次议价”这一单一政策的存废所无法解决的问题。
“二次议价”未必是药价虚高的良方
2012年11月...
行业盼望的最后一只靴子终于落地了
近日,卫生部发布了新修订的《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP),该规范将于今年6月1日起正式实施。修订后的《规范》对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等诸多方面,都提出了更高的要求。
那么,这个被业界称为“史上最严”的新版药品GSP,在质量要求和市场准入方面到底有多严格?有多少企业将面临被淘汰出局的命运?
市场准入大幅提升
“当前我国批发、零售医药企业中存在的批发商数量多、企业规模小、产业布局散乱、盈利水平低下等问题,《规范》的出台提高了医药流通行业中企业的准入门槛,尤其在增强流通环节药品质量风险控制能力上做了重...
当前,零售药店正遭受来自于降价危机、成本上涨、门店饱和、竞争加剧等系列压力,已悄然步入微利甚至负利时代。尤其在2012年医药电商爆发之际,传统实体店受到不同程度的冲击,零售产业在新的一年该如何突破,零售药店又该如何选择适宜的发展之道,是大家共同关注的问题。
寻求合适的替代产品
由于药品价格不断下调,运营成本不断上涨,多元化经营一直受到零售药店的青睐,店铺也从本质意义上的“药店”变成“百货商场”,但是大部分药店的经营效果依旧不理想。因此,选择合适的替代品尤为重要。
2012年,西安医药连锁健康品体验中心开业后...