作者文章归档:王莹

专业从事进口化妆品注册,进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品批文办理的咨询服务。

国家食品药品监督管理总局“三定方案”初定


国家食品药品监督管理局,到目前独立的国家食品药品监督管理总局,一字之差,背后是国家对食品安全监管职能的重大调整——以往食品从农田到餐桌由多部门分段监管,今后食品从生产、流通到餐饮环节,均由国家食药监总局负监管总责。

  记者昨日获悉,在国务院新一轮机构改革中挂牌组建的国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”),最近已内部印发了《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》(简称“三定方案”)。

  食品安全监管设三司

  “三定方案”针对整合在国家食药监总局下的生产、流...

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2013关于化妆品生产企业名称或地址及在华申报责任单位自身变更的解析


为加强化妆品行政许可管理,进一步提高进口化妆品注册申报备案工作效率,方便行政相对人,根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定,在原有申报要求不变的基础上,现就简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更的有关事宜通知如下:

  一、化妆品生产企业(以下称申请人)名称或地址(生产现场未改变)发生变更的,或者进口化妆品行政许可在华申报责任单位自身名称或地址变更的,申请人应及时向我局提出生产企业名称或地址信息变更申请,经审核符合要求的,我局一次性对其持有的化妆品行政许可批件(备案凭证)及已受理但未完成的行政许可(备案)事项相关信息进行变更。
  进口化妆品涉及企业名称或地址变更的,申请人...

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首次进口非特殊用途化妆品备案注册申报的详细要求


一、项目名称:进口非特殊用途化妆品备案,进口非特殊用途化妆品申报,进口非特殊用途化妆品注册
  
  二、许可内容:首次进口非特殊用途化妆品备案
  
  三、设定和实施许可的法律依据:《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》
  
  四、收费:不收费
  
  五、数量限制:本许可事项无数量限制
  
  六、申请人提交材料目录:
  资料编号(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
  资料编号(二)产品中文名称命名依据;
  资料编号(...

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进口化妆品批号申请


国外的化妆品想要进入中国,越来越不容易了,国家药监局对化妆品的规定不断更新,但现在网络上发布的关于进口化妆品在申报药监局批文的信息,都并没有及时更新,北京曼莫尔公司咨询部总监王小姐(chanel)特此撰文编写一套完整的申报资料及流程和费明。

一、进口化妆品审批注册流程分4个阶段:
1.在华责任单位备案 2.产品检测 3.提交国家资料,专家评审 4.下发备案凭证(普通类)或卫生许可证书(特殊类)
北京曼莫尔职业经理人逐一讲解进口化妆品审批注册4阶段:
1. 在华申报责任单位备案2010年4.01新化妆品申报受理规定要求新产品检测前,需要在华申报责任单位已经在药监局备案成功。
在华...

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进口化妆品备案注册


近几年有大批的进口化妆品进入中国市场,但国家食品药品监督管理局对进口化妆品的审批工作要求非常严格,现我公司咨询总监王莹小姐(chanel)在本文中对进口化妆品注册的各步进行了详细解析,仅做参考。

一、进口化妆品审批注册流程分4个阶段:
1.在华责任单位备案 2.产品检测 3.提交国家资料,专家评审 4.下发备案凭证(普通类)或卫生许可证书(特殊类)
北京曼莫尔职业经理人逐一讲解进口化妆品审批注册4阶段:
1. 在华申报责任单位备案2010年4.01新化妆品申报受理规定要求新产品检测前,需要在华申报责任单位已经在药监局备案成功。
在华申报责任单位备案的要求如下:
(一) 授权书...

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进口化妆品注册


由于近几年国家对进口化妆品的规定不断更新,但现在网络上某些代理公司发布的关于进口普通用途化妆品在申报药监局批文的信息,都并没有及时更新,现我北京曼莫尔公司业务部经理王莹特此撰文编写一套完整的申报资料及流程和费明。

一、进口化妆品审批注册流程分4个阶段:
1.在华责任单位备案 2.产品检测 3.提交国家资料,专家评审 4.下发备案凭证(普通类)或卫生许可证书(特殊类)
北京曼莫尔职业经理人逐一讲解进口化妆品审批注册4阶段:
1. 在华申报责任单位备案2010年4.01新化妆品申报受理规定要求新产品检测前,需要在华申报责任单位已经在药监局备案成功。
在华申报责任单位备案的要求如下:...

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2010年进口化妆品注册备案解析二


十五、申报产品以委托加工方式生产的,除按以上规定提交材料外,还须提交哪些材料?

  答:1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书;

  2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系(ISO)或良好生产规范(GMP)的证明文件,如果没有以上两类证明文件,可由国家化妆品行业协会或政府部门开具良好质量证明;

  十六、需要提供的证明性材料有哪些?

  答:主要为以下三种:

  1、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

  2、代理申报的,应提供委托代理证明;

  3、国外生产厂家给国内在华责任单位开具的“授权书”;
以上三份材料...

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2010进口化妆品注册解析


  进口化妆品注册进口化妆品药监局备案进口化妆品备案进口化妆品申报

  1、 什么是化妆品?

  答:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:香皂产品也跨进了化妆品行列,但目前对于口腔护理产品是否按照化妆品申报,国家还未出具正式公告文件)。

  2、 化妆品分为哪些种类?

  答: 用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化妆品称为特殊用途化妆品,除此之外的称为普通用途化妆品(或非特殊用途化妆品),分为发用类、护...

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