* 美国强生公司 24亿美元 整体收购研制出新活素的SCIOS公司
* 国家一类新药“新活素”——冻干重组人脑利钠肽是,只有美国和中国成功研制出新活素。
2002年 西藏药业以7180万元买入研制专利,此后投入巨资完成临床实验
2004年底 公司获准在成都的制药基地进行了试生产,
2005年4月 获得国家一类新药证书和生产批件。
“新活素”终端价格每支1480元,年设计生产能力250万支。“新活素”已进入市场培育期,公司准备在全国建立起专家培育体系,面向各大医院推广。 西藏药业新活素销售08年280万美元,09年730万美元,10年上半年570万美元,销售收入100%以上增幅递增。
国内最大的处方药推广服务商康哲---新活素独家经销权,在2010年4月份完成了四期临床,并且被今年发布的“急性心衰治疗指南”收录,这为新活素的大面积推广应用打下坚实基础。新活素的应用范围从原先的70家医院,扩大到了400多家,还在不断增加之中,销量的爆发性增长开始,11年新活素终端销量预计可能增加200%。
康西藏药业供应给康哲的价格约为销售额的45%,上市公司实际销售额:10年上半年10531万元,毛利率74.3%。新活素销量大幅增加,成本却增加不多,增量可以达到90%的税前利润。西藏药业与康哲的合约11年7月到期后,供应价格预计提高5个百分点,利好西藏药业。
* 心衰用药市场简析:
根据美国心脏协会2002年统计,美国已有4800万急性心力衰竭病人,并且每年有55万新增病例,每年花费在急性心衰上的费用是214亿美元,其中住院病人的费用是154亿美元。
充血性心衰治疗主要包括:静脉注射强心药(洋地黄类药、拟肾上腺素类药、磷酸二酯酶抑制剂等)和扩血管药(硝化甘油、硝普钠等)。但产生的副作用表现在:药物耐受性、心动过速及其它心律失常、低血压、以及激活与心力衰竭病理过程有关的神经激素-血管紧张素系统,这些毒副反应限制了上述药物在临床上的实际应用。重组人脑利钠肽不强制性地增强心肌的收缩能力,且没有目前扩血管药和利尿药物对血压和心率改变的副作用。
我国每年因急性心衰(CHF)而住院的患者人数不少于200万人,并且每年以10%的比例增加,随着生活水平继续上升和人口老龄化,患病人数将持续上升。重组人脑利纳肽为急性心衰的抢救用药,其中90%以上的患者可以使用此药。如果25%的患者使用“新活素”进行治疗计算,每人使用1个疗程、一个疗程使用3个剂量,每个剂量按1480元人民币计算,不到国外同类产品价格的二分之一(Scios公司的每个剂量售价为380美元),市场规模至少在22亿元的水平。
国家一类新药---稀缺资源 西藏药业
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