(田景卫,西北工业大学, SGS通标标准技术服务有限公司)

    第三方商业检测实验室依据国际先进专业的ISO/IEC17025:2005<检测和校准实验室能力的通用要求>标准建立,运行实验室管理体系,并寻求权威机构的认可.

ISO/IEC17025 包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本标准已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本标准的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。

实验室质量管理体系符合ISO:9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本标准，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。

一个典型的商业检测实验室的工作流程如下图1所示.

 图1 一个典型的商业检测实验室的工作流程

与制造业不同, 实验室的产品为报告或证书,检测实验室通过接受不同客户委托的各种不同类型的样品和测试申请(按检测标准),评审合同,确定是否分包,自己可做的测试准备测试(自己不能做的进行分包),检测,记录结果,复核结果,编制检测报告,审批检测报告,发放报告,存放样品/记录, 报告,处置记录和样品等.

技术要求分为10个要素，对影响检测/校准结果的各个因素的控制、检

测/校准结果质量的保证及结果的报告提出要求。包括: 5.1 总则, 5.2

人员, 5.3 设施和环境条件, 5.4检测和校准方法及方法的确认, 5.5

设备, 5.6 测量的溯源性, 5.7 抽样, 5.8检测和校准物品（样品）的

处置, 5.9检测和校准结果质量的保证, 5.10 结果报告。

ISO/IEC17025包括管理要求和技术要求两大部分。25个要素、102条、82款、25目、71个注解。

            管理要求分为15个要素，对实验室的质量管理和质量保证提出了总的要求，并对一些具体的质量活动做了明确的规定。这15个要素是：4.1 组织， 4.2 质量体系，4.3 文件控制, 4.4 要求、标书和合同的评审, 4.5 检测和校准的分包, 4.6 服务和供应品的采购, 4.7 服务客户, 4.8 投诉, 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制, 4.10 改进, 4.11 纠正措施, 4.12 预防措施, 4.13 记录的控制, 4.14 内部审核, 4.15 管理评审。