ISO/IEC 17020:1998 检查机构能力的通用要求简介


(田景卫,SGS通标标准技术服务有限公司,西北工业大学)

 

对于质量管理体系,许多人熟悉适用于多个领域的标准ISO9001质量管理体系要求,但是说起专业检查机构的管理体系标准ISO/IEC17020,知道的人就很少了。本文简要介绍一下这个标准。

    所谓检查机构,英语inspection body就是从事检查活动的机构,这个机构可以是一个组织,或一个组织的一部分。

而检查Inspection对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查,并确定其相对于特定要求的符合性,或在专业判断的基础上,确定相对于通用要求的符合性。这个定义是很广的,检查不仅包括对产品,服务的检查,还包括产品设计检查,过程检查--包括人员、设施、技术和方法。甚至工厂的核查核查工厂的整个管理体系。检查结果可用于支持认证。

国际标准ISO/IEC 170201998是由欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)起草的EN45004标准,通过ISO合格评定委员会(ISO/CASCO)的一个特殊的快速通道程序被采纳,并获得ISO成员机构和IEC各国家委员会批准。为满足市场对检查机构国际协调一致的规范性文件的需要,ISO合格评定委员会(ISO/CASCO)经授权制定国际标准,选择EN45004标准取代ISO/IEC指南391988《检查机构认可的通用要求》和ISO/IEC指南571991《检查结果表述的指南》。

    EN45004标准是在总结欧洲检查机构依据欧洲和国际有关文件,例如ISO 9000EN/ISO 9000)标准系列和ISO/IEC指南 39的要求和建议,实施检查活动的经验基础上制定的,旨在促进检查机构的信任度。

检查机构代表私人客户、其母体组织和(或)官方机构实施评审,并向这些机构提供对法规、标准或规范符合性的信息。检查参数可包括数量、质量、安全性、适用性和运行中的工厂或体系的持续安全要求。为了使他们的服务被客户、监督机构所接受,有必要将这些检查机构应遵守的要求统一成一个通用准则。

本标准包括机构职能,机构职能含检查材料、产品、安装、工厂、过程、工作程序或服务,并确定其对于有关要求的符合性,以及随后向客户报告这些活动的结果;需要时,向监督机构报告。产品、安装或工厂的检查会涉及检查项目周期中的所有阶段,包括设计阶段。在提供检查服务,尤其是进行合格评定时,通常要求提供服务的人员具有专业判断经验。

本标准与欧盟理事会关于实施技术协调指令决议中所规定的合格评定程序相一致。

适用于检查机构质量体系的EN/ISO 9000系列标准的相关要求,已纳入本准则。

ISO/IEC17020包括以下16个要素:

1.        范围

2.        定义

3.        管理要求

4.        独立性、公正性及诚实性

5.        保密性

6.        组织和管理

7.        质量体系

8.        人员

9.        设施和设备

10.   检查方法和程序

11.   检查样品和项目的处置

12.   记录

13.   检查报告和检查证书

14.   分包

15.   投诉和申诉

16.   合作

影响检查结果正确性 ,可靠性的因素可以用图1表示。

 
图1 影响检查结果正确性 ,可靠性的因素

中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)制定了CNAS—CI01:2006《检查机构认可准则》 (以下简称准则”),其内容等同采用ISO/IEC 170201998GB/T 18346—2001

为支持各个特定领域的认可活动,CNAS根据不同领域的专业特点,同时制定一系列《检查机构认可准则在特定领域的应用说明》,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少准则的要求。

申请CNAS认可的检查机构应同时满足《检查机构认可准则》以及相应领域的应用说明。

对检查机构独立性的要求,依法规和市场需要的不同而有所变化。因此,本标准在附录A、附录B、附录C中包括了独立性准则。

 

A类检查机构的独立性准则

所指的检查机构应满足以下准则:

A1 检查机构应独立于所涉及的各方。

检查机构和负责实施检查的人员,不应是其检查项目的设计人员、制造商、供应商、安装者、采购者、所有人、用户或维修者,也不应是上述任何一方的授权代表。

A2 检查机构及其人员不应从事任何可能违背检查判断的独立性和诚实性的活动。尤其不得直接参与检查项目或类似的竞争性项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护。

A3 所有相关方都应能获得检查机构服务,不应有不正当的财务或其他条件。检查机构运作的程序应以非歧视的方式进行管理。

 

B类检查机构的独立性准则

 

所指的检查机构应满足以下准则:

B1 检查人员与承担其他职能的人员应通过组织标识和(或)检查机构在母体组织内的隶属关系明确分开。

B2 检查机构及其人员不应从事任何可能违背检查判断的独立性和诚实性的活动。尤其不得直接参与检查项目或类似的竞争性项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护。

B3  检查服务仅提供给检查机构的母体组织。

 

C类检查机构的独立性准则

 

所指的检查机构应满足以下准则:

C1 检查机构应在组织机构内采取防范措施,通过组织机构和(或)形成文件的程序,在检查服务的条款中,确保各项检查服务的职责完全分离。

 

在当今经济全球化和贸易一体化的趋势下,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)与各国认可机构努力促进和实现认证认可活动和结果的国际互认,减少或消除因认证认可而导致的国际贸易技术壁垒,促进国际贸易发展,取得了突出的成绩。

2006年,SGS-CSTCCNAS检查机构处一起努力,第一个在中国获得了多事业部,多地域的ISO17020 认可工作的成功,也是国内第一家获得CNAS 17020 认可的外资综合机构,认可证书编号IB0058

4年多来,认可活动极大地促进了公司的内部管理和技术能力的提升,认可的领域包括消费品检查,工厂检查, 石油化工检查,矿产品检查,农产品检查,政府与贸易保证检查,监装监卸,覆盖了北京总部,及深圳,广州,厦门,上海,宁波,南京,杭州,青岛,天津,大连等10多个分公司。

 

[作者简介] 田景卫,美国卓越绩效模式专家,全国质量奖评审员,深圳市市长质量奖评审员,注册质量工程师,著名跨国检测认证公司SGS集团公司精益领导者(LEAN LEADER)。历任SGS公司流程改善经理,全国质量经理,高级质量知识管理经理。有12多年欧资,美资跨国公司质量管理, 采购与供应管理工作经验。9年国有研究所工作经历。欢迎讨论。个人信箱: [email protected]

 

参考资料:

1,    CNAS—CI01 检查机构认可准则 ISO/IEC 170201998

2,    CNAS网站:www.cnas.org.cn