进口化妆品注册流程详解

进口化妆品在进入我国上市销售前该履行哪些手续，让一些生产商及进口商有些盲目，不知所措。特约北京知名咨询公司高级咨询师马小姐撰文，希望下面的文章能对大家有所帮助。如果大家还有什么不明白的地方欢迎和笔者联系。

联系人：马小姐

24小时咨询专线：15210826413

网上咨询：QQ:275700105 ;MSN:[email protected](化妆品)

严格的申报前产品评估，动态的申报质量控制，丰富的专家资源，娴熟的申报经验，不成功不收费！

 

首先，根据国家相关行政法规，境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可（备案凭证）批件方可在中国市场上销售。申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。检验完毕后，方可申报该批件。

如何进行进口化妆品注册，周期有多长时间，费用多少?这应该是大家最关心的问题。

一：申报批件的流程：

首次进口化妆品备案的，应提交下列材料：

（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；

（二）产品配方；

（三）产品质量标准；

（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：

1、检验申请表；

2、检验受理通知书；

3、产品说明书；

4、卫生学(微生物、理化)检验报告；

5、毒理学安全性检验报告。

（五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；

（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；

（七）关于“疯牛病”有关问题的承诺书；

（八）代理申报的，应提供委托代理证明；

（九）可能有助于评审的其它资料。

另附未启封的样品1件。

二：进口化妆品注册的周期。

申报周期需根据化妆品分类确定，现将我国有关化妆品按照《化妆品卫生监督条例》中的类别加以说明，具体如下：

进口非特殊类（普通类）：

   1、发用品  2、护肤品

   3、彩妆品  4、指(趾）甲用品

   5、芳香品         

进口特殊用途类:

   1、育发类*   2、健美类*

   3、美乳类*   4、染发类

   5、烫发类*   6、防晒类※

   7、除臭类※  8、祛斑类※

   9、脱毛类※

说明：标有*的需做人体试用试验，标有※的需做人体斑贴试验。

根据我们经验，进口非特殊类（普通类）需要4个月就可拿下批件，进口特殊用途类需要6个月方可取得该批件。

三．进口化妆品注册费用问题

费用的主要构成主要是检测费，按照《化妆品卫生行政许可检验规定》（2007年版）普通类产品的检测费用均在4800-7800之间，但是香水类的产品检测费用最低，为4000元。特殊用途产品相比略高一般均在1万元至3万元之间；如烫发产品为17300元；而健美、美乳类则为20397元；由于卫生部认定检验机构的各地财政有差别；（北京与上海、南京、广州等均有不同，有的项目北京略低，而南京、上海等地略高）会出现一下略高略低的现象，具体的费用预算还是以检验机构公布的准。

其次进口化妆品注册申报其他费用：自由销售证明及委托授权翻译公证的费用；自由销售证明一般需做中外文一致的公证（国内公证），而委托授权书均需双方国公证并进行国内在华法人接受授权签字盖章公证，其费用一般均在300-500元之间/份。

如果大家还有什么不明白的地方欢迎和笔者联系。

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