SOD(超氧化物歧化酶)——下游行业发展市场需求量分析情况


根据调查,目前主要行业SOD需求情况如下所示:

图表 要行业SOD需求量占比

 

资料来源:锦秋财智调研

 

(一)化妆品
 SOD在护肤品上的应用主要包括两方面,意识作为化妆品添加剂,可防止皮肤老化,起到护肤效果;二是预防和治疗有关皮肤病。这些在国外已经获得广泛应用。
 SOD对皮肤起着双重作用,以方面可以促进胶原蛋白形成适度交联;另一方面,它可作为有效的自由基清除剂,防止皮肤老化,保持柔软光滑。SOD还可稳定胶原蛋白和弹性蛋白,因而是皮肤富有弹性。
 SOD作为高级化妆品中常用的抗氧化剂之一,具有明显的减少皱纹和祛斑作用。目前,国内外许多高级化妆品都添加了SOD,并将它制成面膜、奶液、霜剂。国内有SOD霜、紫罗兰SOD等产品。
 欧美和日本等国高级化妆品中很多都加入SOD,主要原因有三:一、SOD是特殊的氧自由基清除剂;二、SOD具有明显的防晒效果;三、SOD具有明显的抗炎效果。国内外对SOD的毒性进行了广泛研究,大量资料表明SOD无毒无副作用,故用于化妆品十分安全。
 调查显示,目前国外高级化妆品中添加SOD成分的化妆品较多,全球十大化妆品公司旗下产品中均可找到含有SOD成分的产品。SOD在化妆品中活性大于100u/mg,即可取得很好的效果。
 化妆品中的SOD对生物活性的要求不如药物那么严格。但是,作为活性酶的SOD用于作为化妆品成分受多种因素的影响,如半衰期短,在体内停留时间短,通常只有6-20min:分子量在32 000左右,不易透过角质层和细胞膜且具有抗原性等。为解决这些不利因素,目前主要采用分子工程的方法以肝素、聚乙二醇、右旋糖酐等水溶性大分子对其非活性基团进行分子修饰或采用可增加其透皮吸收的脂质体等新型的载体进行包埋。
 植物SOD相比动物源SOD具有更好的安全性,从安全性的角度来说更受化妆品行业的亲睐。目前国外化妆品品牌使用量较大,全球化妆品SOD年使用量超过10万亿酶单位。
(二)食品添加剂
 SOD在食品工业上的应用尚有争议。争议的焦点在三方面:一是SOD作为活性酶,是否可以口服。二是SOD是酶,化学本质是蛋白质,经过肠胃是否会受到破坏。三是SOD是大分子,如何通过必报屏障进入体内。目前的实验数据分析,还不能有效回答这些问题。
 我国SOD的应用比较混乱,目前国家爱批准的SOD保健品(功能食品)已超过30种,主要功能有抗疲劳、抗肿瘤、抗辐射、提高免疫力和抗衰老,种类繁多。为规范SOD市场,最近国家对SOD保健品提出了如下要求:1、SOD应从天然食品的可食部分提取,其提取过程符合生产加工要求。2、以SOD为原料生产的保健食品,申报保健功能暂定为抗氧化。3、以SOD单一原料申请保健食品时,应提供SOD在人体口服利用率、体内代谢等的国内外研究资料,证明SOD可经口服吸收;4、以SOD组合其他功能原料申请保健品时,加入的功能原料应具有抗氧化作用;产品不得以SOD命名,不得宣传SOD的作用。
 国家为规范保健品管理对SOD提出了严格的啊哟球,但这也为规范市场发展、促进企业长期发展奠定了良好的基础。
 SOD是超氧负离子自由基的转专一清除剂,是氧自由基的克星。实验表明,他具有抗氧化剂功能,起着调节胃肠功能、增强机体免疫力、抗辐射、抗疲劳、改善心血管等功能。目前国内外已经将它广泛应用于奶制品、饮料(如果汁、啤酒等)、糖果(如SOD口香糖)以及保健胶束等食品中。国内外不少单位将SOD作为天然抗氧化剂加到面包、糕点、方便面及罐头食品中,作为保鲜剂,收到了很好的效果。作为功能食品的特殊添加剂,开发SOD的应用产品,具有广阔的开发前景。
 SOD和类SOD在食品中极不稳定,故在开发SOD的应用产品时,要注意选好保护剂,不断跟踪活性变化,严格把好SOD质量关。
(三)医药
 SOD作为药物,国外尚未载入要点,仅在美国、德国和澳大利亚等国有产品,商品名为Orgotein,Ormetein,HM-1,Ontosein,Palosein,Peroxinorn等.英国皇家医学会出版的Drugs已经将SOD作为抗炎、抗风湿病和辐射防护药物收录。SOD的临床应用,国内外主要集中在抗辐射、抗肿瘤、氧中毒、抗衰老及治疗自身免疫性疾病上,随着研究工作的深入,应用范围正在逐步扩大。但SOD绝不是治疗百病的神药,作为药用它仅能治疗被氧自由基尤其超氧阴离子自由基伤害的相关疾病,故应弄清病因,避免盲目性。
 我国SOD药用研究遭遇到十分困难的局面。超氧化物歧化酶溶液及其制剂——注射用SOD经过湖南长沙生物制药厂和华东理工大学、山东医科大学和湖南医科大学等四个单位组成的相关协作组耗资近千万,费时十余年的研究和申报,卫生部新药评审中心才在1997年5月的一次评审会上,全票通过了作为二类新药进行试生产,并与2001年下达了新药试行质量标准。这是我国药用研究SOD的最新成果。出上述单位外,还有苏州医学院等单位也在积极从事这方面的研究。
 SOD的功能是清除O-2,作为药用酶,他主要用于治疗与O-2,伤害有关的疾病。以前,SOD在临床应用中主要集中在炎症、自身免疫性疾病,尤其是累风湿性关节炎、肺气肿、红斑狼疮、氧中毒和老年性白内障、衰老及多种皮肤病。
 最近有关文献报道主要集中在在以下及方面:
 1、家族性肌萎缩侧索硬化症(FALS)。家族性意味着遗传性。1991年美国麻省理工学院Brown实验室证实FALS是由Cu,Zn-SOD基因突变所致,这是迄今为止发现的唯一由SOD基因突变所产生的疾病。
 2、肿瘤。对SOD和肿瘤的关系国内外有争论,但活性氧与肿瘤的关系是确定的。大量研究表明肿瘤的发生与活性氧有密切关系,从这个意义上说SOD与遏制肿瘤的发生也有关系。致癌是一个长期过程,这也暗示了应用SOD预防肿瘤发生需要较长时间的给药材可能有效。
 3、动脉粥样硬化。已经证明,高胆固醇血症、高血压、糖尿病和吸烟均能使血管壁的O-2,生成增加,在大动脉弯曲和分支处,血液涡流剪切力也能使血管内皮老化,O-2 增多,造成NO和SOD的减少。氧化应激会使内皮细胞损伤、血细胞渗出增加,使纤维帽的平滑肌细胞死亡,纤维帽变薄,最后导致动脉粥样硬化斑块破裂。用SOD防治动脉粥样硬化已经引起国内外的广泛关注。由于血管内皮能够结合EC-SOD且能使之进入细胞内,加上EC-SOD半衰期长,因而EC-SOD非常有希望用于动脉粥样硬化的治疗。
 4、糖尿病。糖尿病是多因素疾病,活性氧就与其发病有关。我国糖尿病的发病率正在逐渐接近发达国家水平(10%),上海20岁以上的人群为10%,50岁以上的人群为20%,而糖尿病患者血糖能控制在接近正常水平的不足三分之。高血糖是线粒体产生过量O-2,,活化葡萄糖代谢支路,从而发生并发症。据报道,在胰岛素制剂中加入一定的SOD有很好的防治效果。另外,EC-SOD的血管保护作用已经引起人们的广泛注意。因此,EC-SOD可用于治疗糖尿病的并发症。
 5、慢性梗阻性肺疾病(COPD)。慢性梗阻性肺疾病是以慢性支气管炎、肺气肿导致气流梗阻为特征的一类疾病。其气流梗阻一般呈现进行性发展,可伴随气道高反应性,病程基本不可逆,多与对有害颗粒和有害气体的异常2反应有关。COPD患者有高水平的氧化应激。吸烟是COPD的主要致病因子。正常人肺组织中含有EC-SOD,故用EC-SOD治疗COPD针对性强,其效果比其他抗氧化剂好。
 6、治疗缺血再灌综合症。缺血在灌流现象见于心脏、小肠、肾脏、肝脏等器官移植过程中,也见于断肢再造、整形、美容等手术过程中,因此这方面的研究有特别的理论意义和使用价值。
 此外,SOD还用于治疗心血管疾病。在美国几乎所有生物技术研发中心都把开发SOD用于心血管疾病作为重点,西欧和日本也在积极开发此产品。
医药领域对SOD安全性要求较高,因此动物SOD将被逐渐淘汰。从适应性的角度来看,发展Mn-SOD比较有发展前途,通过基因工程生产是一条比较便捷的途径。从植物叶中提取的主要是Cu,Zn-SOD,其主要竞争优势在于安全性比动物SOD好,生产成本相对较低,但是其需要配合SOD修饰等程序,才能较好的应用于医药制剂领域。

 

摘自左维《SOD市场研究报告》

化妆品领域SOD应用研究远比食品领域的研究成熟,而且不像药物那样存在严格的安全性要求,因此目前是SOD市场最主要的需求,其需求量约占全球需求量的一半以上,年需求量约10万亿酶单位。其次是食品行业,约占总需求的23%,约4.14万亿酶单位。药物的安全性要求高,审批时间长,因此目前实际用量还不大,约3.24万亿酶单位。但是随着研究的深入,未来药物市场有可能成为SOD应用最主要的市场。同时,在其他领域,如农业领域也有一定的应用。