国家局约谈云南白药,保密配方成公司挡箭牌


        26日讯,云南白药主营产品"涉毒一事已经得到国家药监局的密切关注。

  一位接近药监局的人士对大智慧透露,国家药监局局长尹力已于近日召集云南白药公司相关人士召开紧急会议,了解配方在国外公布的情况。在业内看来,云南白药此次在香港被召回是之前湖南律师罗秋林起诉白药在中美两国的配方公开情况不一致事件的进一步发酵。

  117日,湖南天戈律师事务所专职律师罗秋林以云南白药侵犯消费者知情权和人格尊严权将其告上法庭。理由是今年5月,该律师发现美国云南白药散剂产品中含有有毒成分乌头类生物碱,而这一成分并没有在国内说明书中注明。

  25日,香港卫生署、澳门卫生局发文,指令药物进口商丰华(香港)公司回收五款中成药,分别为云南白药胶囊云南白药散剂云南白药膏云南白药气雾剂,和云南白药酊。理由是,上述云南白药产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。不过香港卫生署暂未接获使用产品后的不良反应报告。

  前述人士对此表示,由于云南白药是国家绝密品种,配方涉及国家机密,药品中任何成分都不会公开。国家药监局也不掌握该配方,因此也无法判断云南白药中是否应该含有乌头类生物碱。根据香港卫生署发布的公示,根据产品注册资料及中药文献,云南白药的成分不应包含被检验出的乌头类生物碱,故指令回收。

  根据中国法规,中药绝密级保护指中国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目,目前国内只有云南白药、片仔癀属于绝密级中药。

  云南白药方面则表示,公司是严格按照法律开展保密工作,没有一个环节出现过泄密。公司也以国家保密配方为由,拒绝回应其药品中是否含有草乌成分的质疑。(发稿:陆晋源/冼家康 审校:康义瑶)