作者文章归档:刘建平

北京正智远东公司(OCI)一直在致力于国家环境保护部的新化学物质的登记(NCSN)工作。是中国国内最早关注及实际进行新化学物质登记的公司之一,公司的合伙人等曾经积极推动《新化学物质登记法规》在行业的推广和宣传,召开了多次全行业内交流及培训会议,配合国家环境保护部化学品登记中心(CRC) 的宣传和普法工作,到目前为止,公司已经帮助并协助众多公司完成了不同化学物质的各水平成功登记,同时展开了化学物质在食品、化妆品等行业的登记和注册工作,公司的服务水平、技术能力、数据分析、团队结构等都获得了行业和客户的称赞,北京正智远东公司(OCI)成为了中国国内一流的化学品登记注册公司之一。

新化学物质申报


     2010年9月16日,环保部发布最新《新化学物质申报登记指南》等六项《新化学物质环境管理办法》配套文件通知,新化学物质申报进入一个新的阶段。

1、新化学物质的定义

凡未列入《中国现有化学物质名录》(以下简称《名录》)的化学物质为新化学物质。

2、申报类型

新化学物质申报分为常规申报、简易申报和科学研究备案申报三种类型。

常规申报6个特殊情形:系列申报、联合申报、联合系列申报、重复申报、增加登记量级申报、变更登记用途申报。

简易申报5个特殊情形:(1)中间体,且年生产量或者进口量不满1吨的。(2)仅供出口,且年生产量不满1吨的。...

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卫生部公布的化妆品新原料


       近年来,在SFDA还没有批准过化妆品新原料,在原来的卫生部批准的新原料数量也相当有限,下面是卫生部批准的化妆品新原料,整理如下,与大家分享。

一、卫生部关于批准4-甲氧基水杨酸钾

作为化妆品原料使用的通知卫监督发[2007]141号

  

各省、自治区、直辖市卫生厅(局),新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心:

经卫生部化妆品卫生安全性评审委员会审核,现批准 “4-甲氧基水杨酸钾”作为化妆品原料使用,具体要求如下:

一、名称

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化妆品新原料申报


 化妆品新原料定义: 

《化妆品卫生监督条例》第九条规定,化妆品新原料是指在国内首次使用与化妆品产生的天然或人工原料。并明确规定“使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院行政部门批准”。

 

化妆品新原料申报的依据:

主要有:

2010.04.01实施的《化妆品行政许可申报受理规定和申报资料要求》;

化妆品安全性评价程序和方法;

2007版《化妆品卫生规范》。

 

化妆品申报的资料要求:

根据2010.04.01实施的《化妆品行政许可申报受理规定和申报资料要求》,化妆品新原料申报需要提交以下资料:

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