第一章 绪 论
说起ISO9000或者说贯标（建立质量管理体系），许多人都可能只知其名不知其意，或者是知道它是质量保证体系而不知道它如何来保证。那么贯标对企业的意义如何呢？我们看一看ISO9000族标准的由来就可以知道了。
ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的全世界范围内通用的质量管理标准。它发源于现代化大工业为适应市场的竞争而对产品质量一致性和通用性的要求，这种要求进而发展成为对管理的持续改进的要求。而标准的形成和发展则凝聚了各国大批优秀的质量管理专家的智慧以及工业发达国家质量管理的经验和成果。ISO9000族标准是一套先进、科学的管理标准，标准中融合了现代管理理论，使得理论在运用过程中变成了实际的行动。这套标准实际上可以说是一套管理工具。目前这套标准经过几个版本的不断完善，已经越来越具有通用性，不仅适合于工业企业，而且也可适用于政府和服务企业。世界上已有140多个国家等同采用，而且相互承认。
随着ISO9000族标准在世界各国的深入推广及广泛应用，采用ISO9001标准规范企事业单位的质量管理已成为有眼光的中国企事业单位领导人的明智选择。截止到2009年3月31日，我国累计发放质量管理体系证书已达23.1万余张[1]，是自愿接受管理体系认证中证书发放最多的。
当然，管理的方法多种多样，只要能够适合企业的发展，都是好方法。而就一般企业来讲，在管理水平、领导和员工的认识水平、生产管理的规范程度参差不齐的情况下，借助于一个经过国际上众多具有先进管理水平的企业所验证过的规范的管理工具，帮助我们快速步入规范管理的轨道，不失为一个好的选择。
第一节 ISO9000族标准概述
ISO9000族标准自1987年问世以来，受到国际上的普遍关注和欢迎，对国际贸易和标准体系产生了巨大影响，并已被全世界140多个国家和地区等同或等效采用为国家标准。按ISO标准的惯例，标准运行5年修改一次。ISO9000标准于1994年修订为第2版，标准增加到27个，正式有了9000族名称。但是随着科学、技术的发展及9000族标准的广泛应用，发现还存在着一定的缺陷，如标准偏重于适合制造业使用；众多标准过于繁琐；没有全面吸取全面质量管理精华；且语言对非专业人员难于理解等。为此，ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会经过精心策划和周密调查，对1994版ISO9000族标准从结构到内容上作了重大修改。特别值得注意的是，ISO/TC176用了约两年时间，将国际质量宗师（如朱兰、戴明等）对质量管理的经营理念、质量改进方法和质量管理思想和国际上一批质量管理专家的意见，整理、编撰了八项质量管理原则并全面地融合在ISO9000族标准中，为2000版标准奠定了一个坚实的理论基础。2004年又开始对ISO9001：2000版进行修正，主要是对规范性文件内容的特定部分进行修改、增加和删除，使标准表述更加明确，并加强了与ISO14001：2004标准的相容性，修改后的标准于2008年11月15日以ISO9001：2008发布，我国于2008年12月30日以GB/T19001-2008标准发布，2009年3月1 日已正式实施。
一、2008版ISO9000族标准文件结构
2008版ISO9000族标准由4个核心标准、若干个其他标准、技术报告和小册子构成。
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核心标准
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其它标准
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技术报告
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小册子
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ISO9000：2005
ISO9001：2008
ISO9004：2009
ISO9011：2002
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ISO10001
ISO10002
ISO10003
ISO10005
ISO10006
ISO10007
ISO10012
ISO10014
ISO10015
ISO10019
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ISO/TR10013
ISO/TR10017
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质量管理原则
ISO9000标准选择和使用指南
小型企业应用ISO9001标准的说明和应用指南
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二、2008版ISO9000族核心标准简介
1. ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》
本标准表述了ISO9000族标准，质量管理体系的基础知识，规定了质量管理体系的术语共10个部分„个词条。
2．ISO9001：2008《质量管理体系 要求》
本标准规定了质量管理体系要求。适用于需要证实有能力地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和旨在增强顾客满意度的组织，是ISO9000族中仅有的一个可用于第三方认证的标准。
3．ISO9004：2009《质量管理体系 业绩改进指南》
本标准以质量管理八项基本原则为基础，可帮助组织用有效的方式，识别并满足顾客和其它相关方的需求和期望，还给出了质量改进中自我评定和持续改进过程的示例，用于帮助组织寻找改进机会，提高组织的整体业绩。
4．ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》
本标准对质量管理体系和环境体系的基本原则、审核方案的管理、环境和质量体系审核的实施以及对审核员的资格提供了指南。并适用于所有运行质量和/或环境管理体系的组织，指导其内审和外审的管理工作。
三、ISO9000族标准的特点
从ISO9000族标准的结构和内容上看，有以下特点：
1．通用性。标准可适用于不同规模，不同性质，不同产品类别的组织，并可根据标准的要求和组织实际，删减某些质量管理体系要求；
2．采用以过程为基础的质量管理体系模式。强调了过程的管理、联系和相互作用；
3．强调质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容；
4．注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求；
5．突出了最高管理者的作用，要求最高管理者应以增强顾客满意为目的；
6．将ISO9001：2008和ISO9004：2009这两个标准，作为协调一致的标准使用。两个标准可以单独使用，但同时使用，组织收益更大。
四、ISO9000族标准在我国的转换和标准的对应关系
GB/T19000—2008idt ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》
GB/T19001—2008idt ISO9001:2008《质量管理体系 要求》
GB/T19004—2000idt ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》（ISO9004：2009于2009年10月30日发布，国家标准转换尚需时日）