医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号，以下简称64号文）、《药品集中采购监督管理办法》由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局联合签发，正式颁布实施。此乃医药行业中的一件大事，该规范将会对今后医疗机构的药品采供体系产生深远的影响。
经认真对比《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2001〕308号，以下简称308号文）和《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号，以下简称7号文），我们发现：64号文在药品集中采购的原则、规则和方法上并没有突破，难以突破现阶段的招标困境；只是结合10年的药品招标实践，做了必要明确和补充说明，如“以政府为主导、以省为单位，质量优先、价格合理，统一组织、统一平台、统一监管，全程监管医疗机构行为”等；药品招标十年来的种种弊端，以及形成的各种怪现象，恐难以实质性地改变。作为今后医疗机构药品集中采购的纲领性文件，其突出特点和存在的问题可以概括为以下六点：
一、进一步强化了卫生行政部门在药品集中采购中的地位
二、明确了市县人民政府对药品集中采购的参与
三、药物与治疗学委员会负责药品的遴选，招标明确数量，禁止“二次议价”
四、药品配送标准放宽，取消了医药现代物流能力的要求，减少流通环节，原则上只委托一次
五、明确了药品集中采购的三种主要形式
六、质量层次划分与物价政策一致，加大质量评价的权重