药品生产企业计算机系统的验证

       目前，国内药品生产企业已经不同程度采用了较为先进的自动化控制设施、设备、实验室检测仪器；在库房物料管理、生产工艺控制、药物分析等方面，都较为全面的采用了计算机控制系统。可以说设备的自动化管理水平决定了药品生产质量，决定了企业的发展高度，利用高新技术来改造传统的制药企业，是众多制药企业面临的问题，是制药生产力发展和进步的必然。随着工业自动化水平的快速提高，计算机控制系统在制药企业的应用将更加广泛。

       计算机系统验证的范畴：1、物料管理系统2、实验室设备控制系统3、生产工艺控制系统4、公用设施控制系统

      计算机系统分类：1、操作系统、网络2、标准设备、微控制器、灵敏仪器3、标准软件包4、可配置软件包5、客户自设计系统 ；

       计算机验证的生命周期分为以下8个阶段：可行性研究、工程计划、需求定义、系统设计、系统测试、系统验收及确认、使用和维护、系统隐退。

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