进口化妆品备案流程、时间、费用
依据中华人民共和国国家食品药品监督管理局(以下简称CFDA) ,
一、何种化妆品由国家药监局提交申报资料?
鑫金证化妆品部: 所有进口化妆品必须向CFDA提交申报资料。
二、化妆品的定义?
鑫金证化妆品部:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:牙膏、沐浴露等产品也已跨进了化妆品行列)。
三、化妆品的分类?
鑫金证化妆品部:化妆品根据用途大体分为两大类:普通类和特殊类。
◆ 普通类化妆品(或非特殊用途化妆品)又分为发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类产品。
◆ 特殊类化妆品又分为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品。
四、药监局审批(备案) 的程序是怎样的?
鑫金证化妆品部: 1、进口普通化妆品的备案程序:需经过检验、整理材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
五、申请批件需要多长时间?
鑫金证化妆品部:进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文。化妆品备案时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。 2、评审时间:
卫生部特殊用途化妆品的评审会议为每月的最后一周
六、化妆品许可评审依据?
鑫金证化妆品部:化妆品卫生许可审批工作按《化妆品行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》规定和技术要求进行。
七、一般需要多少费用?
鑫金证化妆品部:进口化妆品申报费用主要是化妆品的检验费用
目前CFDA共认定14家机构具有化妆品检验资格。其中上海北京的收费略高,但质量和效率也相对高。因此建议大家选择北京上海的检验机构。
检验收费标准会根据产品的类别有所不同:普通化妆品一般在4000-7800元,多数都是5800元/个,特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。
代理机构服务费:.随着国家对化妆品监管力度的加大,这项工作技术含量越来越高,建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司专业代理化妆品批文办理,成功备案日本,韩国,美国,台湾,香港,瑞士,意大利,西班牙等多个国际产品。
十、备案进口化妆品需提交哪此材料?
鑫金证化妆品部:(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交 产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
(十二)产品技术要求,生产工艺简述及简图
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
十一、需要提供的证明性材料有哪些?
鑫金证化妆品部:主要为以下三种:
1、自由销售证明原件,非中文,需要进行翻译公证。
2、授权书
第一种如为外文的需要进行翻译公证,后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证,经过双方公证后的授权书如果非中文,需要翻译公证。
十二、进口化妆品申报批件有效期:
批件有效期为四年。申请人申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的,应当在化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出申请
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